Лучший опыт

Внематочная беременность

Внематочная беременность

Внематочная беременность

эктопическая беременность

Версия: Клинические протоколы МЗ РК - 2018 (Казахстан)

Внематочная [эктопическая] беременность (O00)
Акушерство и гинекология

Общая информация

Краткое описание


Одобрен
Объединенной комиссией по качеству медицинских услуг
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от «01» марта 2019 года
Протокол №56

Внематочная (эктопическая беременность) беременность – это беременность, при котором плодное яйцо имплантируется и развивается вне в полости матки [1].

ВВОДНАЯ ЧАСТЬ

Название протокола: Диагностика и лечение внематочной беременности

Код(ы) МКБ-10:
О00 Внематочная (эктопическая) беременность
О00.0 Абдоминальная (брюшная) беременность
О00.1 Трубная беременность
– беременность в маточной трубе
– разрыв маточной трубы вследствие беременности трубный аборт
О00.2 Яичниковая беременность
О00.8 Другие формы внематочной беременности
Беременность:
– шеечная
– в роге матки
– интралигаментарная
– стеночная
О00.9 Внематочная беременность неуточненная
 
Дата разработки/пересмотра протокола: 2013 г (пересмотр 2018 г.)

Сокращения, используемые в протоколе:
β ХГЧ хорионический гонадотропин человека
МРТ магнитно резонансная томография
ТВУЗИ трансвагинальное ультразвуковое исследование
УЗИ ультразвуковое исследование

Пользователи протокола: акушер-гинекологи, хирурги, ВОП.

Категория пациентов: женщины фертильного возраста.

Шкала уровня доказательности:
A Высококачестственный мета-анализ, систематический обзор РКИ или крупное РКИ с очень низкой вероятностью (++) систематической ошибки результаты  которых могут быть распространены на соответствующую  популяцию
B Высококачестственный (++) систематический обзор когортных или исследований случай-контроль или высококачественное (++) когортное или исследований случай – контроль с очень низким риском  систематической ошибки или РКИ с невысоким (+) риском систематической ошибки, результаты  которых могут быть распространены на соответствующую  популяцию
C Когортное или исследование случай-контроль или контролируемое исследование без рандомизации с невысоким риском систематической ошибки (+), результаты  которых могут быть распространены на соответствующую  популяцию. РКИ с очень низким или невысоким (+) риском систематической ошибки (++ или +), результаты которых не могут быть непосредственно распространены на соответствующую  популяцию
D Описание серии случаев или неконтролируемое исследование или мнение экспертов.
GPP Наилучшая клиническая практика
                                                                                                                 

Классификация



Анатомическая классификация:

1) трубная беременность:
a. Беременность в ампулярном отделе трубы.
b. Беременность в истмическом отделе трубы.
c. Беременность в интерстициальном отделе трубы.

2) яичниковая беременность:
а. Интрафолликулярную
b. Эпиофоральная.
3) брюшная беременность;
4) шеечная беременность;
5) беременность в рудиментарном роге матки.

Клиническая классификация:
1) Прогрессирующая внематочная беременность;

2) Прервавшаяся внематочная беременность:
Прервавшаяся внематочная трубная беременность классифицируется на:
- трубный аборт;
- разрыв маточной трубы.
По наличию осложнений:
- осложненная;
- неосложненная.

Диагностика


МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ

Диагностические критерии:

  • сниженный или малый прирост βХГЧ;
  • при трансвагинальном УЗИ плодное яйцо в полости матки не визуализируется или визуализируется вне полости матки;
  • абдоминальный болевой синдром в сочетании с положительным результатом теста на беременность в моче.

Жалобы (УД – D) [1,2]:

При прогрессирующей внематочной беременности: специфических жалоб нет.

При прервавшейся внематочной беременности:

  • клиника «острого живота»;
  • боли внизу живота на фоне нарушений менструального цикла – после задержки менструации;
  • мажущие кровянистые выделения

Анамнез:
  • задержка менструации.

Физикальное обследование (УД – D) [1,2]:
При двуручном гинекологическом исследовании:

  • с одной стороны определяется объемное образование, тестоватой консистенции, болезненное при пальпации
  • матка увеличена в размерах и размягчена, но не соответствует сроку беременности.
NB! При прервавшейся беременности – задний свод уплощен или выпячен во влагалище, пальпация заднего свода резко болезненна.

Лабораторные исследования:

  • иммунные тестовые методы определения βХГЧ в моче – положительный;
  • иммунные тестовые методы определения βХГЧ в крови – имеет место недостаточный прирост βХГЧ.
NB! При этом важна количественная оценка динамики уровня βХГЧ в сыворотке крови. В норме прирост βХГЧ каждые 48 часов при маточной беременности составляет не более 50%, крайне редко при внематочной беременности выявляются значения βХГЧ характерные нормальной беременности (УД- А) [1,2].

Инструментальные исследования:

  • осмотр гинекологическим зеркалом:
  • темно-коричневые выделения из цервикального канала;
  • цианоз шейки матки.
  • трансвагинальное ультразвуковое исследование (УД - В)
При трубной беременности:
  • отсутствие плодного яйца в полости матки;
  • увеличение придатков матки или скопление жидкости в позадиматочном пространстве.
При шеечной беременности:
  • пустая матка;
  • бочкообразная шейка матки;
  • плодное яйцо ниже уровня внутреннего зева шейки матки.
NB! При УЗИ с цветным доплеровским картированием – отсутствие кровотока вокруг плодного мешка (УД - D) [1]
При беременности в рудиментарном роге (УД - D) [1]:

  • в полости матки визуализируется одна интерстициальная часть маточной трубы;
  • плодное яйцо подвижно, отделено от матки и полностью окружена миометрием;
  • к плодному яйцу, расположенному в роге матки, примыкает сосудистая ножка.
При интерстециальной беременности (УД - D) [1]:
  • пустая полость матки;
  • плодное яйцо располагается кнаружи в интерстициальной (интрамуральной) части трубы и окружено миометрием толщиной менее 5 мм.

Показания для консультации специалистов:
  • консультация хирурга – для исключения хирургической патологии.
 
Диагностический алгоритм:

Схема – 1.Диагностический алгоритм

1. Жалобы и анамнез

2. Физикальное обследование
                                                 
 

3. βХГЧ и ТВУЗИ ТАКТИКА (УД – D) [1]
βХГЧ менее 2000 Ед/л Повторить ТВУЗИ и определить уровень βХГЧ через 48-72 часа
βХГЧ более 2000 Ед/ли ТВУЗИ: в матке беременности нет, увеличение придатков и/или свободная жидкость в брюшной полости Высокая вероятность внематочной беременности
βХГЧ более 2000 Ед/л и ТВУЗИ: в матке беременности нет, в брюшной полости патологических изменений не обнаружено Повторить ТВУЗИ и определить уровень βХГЧ через 48-72 часа
Снижение или малый прирост βХГЧ (диагностический незначимый) Беременность не прогрессирует (маточная или внематочная). Обеспечить надлежащее обследование для уточнения диагноза и последующих мер для элиминации беременности

Дифференциальный диагноз


Дифференциальный диагноз и обоснование дополнительных исследований
Диагноз Обоснование для дифференциальной диагностики Обследования Критерии исключения диагноза
Самопроизвольный аборт Сходство клиники и анамнеза Определение βХГЧ и ТВУЗИ См. Диагностика - Диагностический алгоритм
Воспалительный процесс придатков матки Сходство клинических симптомов Определение βХГЧ и ТВУЗИ Отсутствие задержки менструации, физикальном осмотре нет признаков беременности, иммунологический тест на беременность отрицательный.
Острый аппендицит Сходство клинических симптомов Определение βХГЧ и ТВУЗИ Отсутствие задержки менструации, бимануальное влагалищное исследование безболезненное, иммунологический тест на беременность отрицательный.

Лечение

Лечение (стационар)


ТАКТИКА ЛЕЧЕНИЯ НА СТАЦИОНАРНОМ УРОВНЕ
Выжидательная тактика – при низком уровне βХГЧ менее 200 и отсутствие его прироста, возможно спонтанная регрессия эктопической беременности (УД - D) [1]
 
Маршрутизация пациента


Немедикаментозное лечение: нет.


Медикаментозное лечение: 50 мг/м2 метотрексата в/м. Эффективно применение метотрексата при непрервавшейся трубной беременности (УД - B) [1]

NB! Согласно международным рекомендациям (ASRM 2006, ACOG 2015, RCOG 2016) возможно консервативное лечение (медикаментозная терапия) внематочной беременности (приложение №1). В Казахстане инструкция по применению метотрексата не предусматривает лечение внематочной беременности, в связи с чем его использование off label может рассматриваться лишь как альтернатива органоуносящей операции при необходимости сохранения репродуктивной функции после решения этического комитета только в гинекологических отделениях медицинских организаций 3-4 уровня.
 
Хирургическое вмешательство (УД –B):
Особенности оперативного вмешательства Хирургическое лечение трубной беременности Хирургическое лечение эктопической беременности внетубарной локализации
Показания Нарушенная трубная беременность, прогрессирующая трубная беременность Признаки острого живота, прогрессирующая эктопическая беременность
Вид операции Сальпинготомия: отсутствие разрыва стенки маточной трубы, отсутствие геморрагического шока, необходимость сохранения репродуктивной функции.
Иногда при ампулярной трубной беременности возможено выдавливание плодного яйца ч/з ампулярный конец (УД – GPP) [1], однако такой подход связан с высокой частотой кровотечения, повреждения трубы и рецидива внематочной беременности.
Сальпингоэктомия: при нарушении целостности маточной трубы.
В случае неизмененой маточной трубы с противоположной стороны ө предпочтительно сделать сальпингоэктомия (УД – B) [1], в виду повышенного риска повторной внематочной беременности в сохраненной трубе (УД – B) [1].
При овариальной: аднексэктомия, овариоэктомия, резекция яичника.
При беременности в рудиментарном роге или интерстециальном отделе: клиновидная резекция угла матки, удаление рудиментарного рога, при обширном повреждении матки –ампутация/экстирпация матки. При беременности в рубце на матке возможно выполнение удаления плодовместилища с иссечением рубца и пластикой стенки матки, а также более радикальные операции. При шеечной беременности – радикальная операция.
В настоящее время имеются данные комбинированного лечения шеечной, интерстециальной и брюшной беременности (медикаментозное + хирургическое/вакуум аспирация, эмболизация + хирургическое/ вакуум аспирация), учитывая возраст пациенток, репродуктивные планы и переносимость лекарств. (УД – GPP). [1,3,4]
Доступ При наличии геморрагического шока –лапаротомия;
При стабильном состоянии – лапароскопия [1]
При наличии геморрагического шока –лапаротомия;
При стабильном состоянии – лапароскопия [1]
 
Дальнейшее ведение:
  • контрацепция (предпочтительно комбинированными оральными контрацептивами);
  • рекомендации по предгравидарной подготовке к беременности;
  • пациенткам с резус отрицательным фактором крови рекомендуется введение антирезусного иммуноглобулина (УД - D) [1].

Индикаторы эффективности лечения:
  • выздоровление, увеличение частоты органосохраняющих операций.

Госпитализация


ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ГОСПИТАЛИЗАЦИИ С УКАЗАНИЕМ ТИПА ГОСПИТАЛИЗАЦИИ

Показания для плановой госпитализации: нет.

Показания для экстренной госпитализации: при постановке диагноза внематочная беременность.

Информация

Источники и литература

  1. Протоколы заседаний Объединенной комиссии по качеству медицинских услуг МЗ РК, 2018
    1. 1) Diagnosis and management of ectopic pregnancy. Green-top guideline №21, November 2016. 2) National Institute for Health and Care Excellence.Ectopiс pregnancy and miscarriage. diagnosis and initial management in early pregnancy of ectopic pregnancy and miscarriage. NICE clinical guideline 154; 2012. 3) Successful Management of Cervical Ectopic Pregnancy with Bilateral Uterine Artery Embolization and Methotrexate. Emergency Medicine, Volume 2018, Article ID 9593824. 4) Diagnosis and management of cervical ectopic pregnancy. J Hum Reprod Sci. 2013 Oct-Dec; 6(4): 273–276. 5) Medical management of ectopic pregnancy // Obstetrics and Gynaecology. — 2008. — Vol. 111, № 6. — P. 1479-1485.

Информация


ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ АСПЕКТЫ ПРОТОКОЛА

Список разработчиков протокола с указание квалификационных данных:
1) Тулетова Айнур Серикбаевна – врач акушер-гинеколог высшей категории, PhD, доцент кафедры акушерства и гинекологии интернатуры НАО «Медицинский университет Астана»;
2) Иманкулова Балкенже Жаркемовна – кандидат медициснких наук, врач акушер-гинеколог высшей категории, отделение женских болезней КФ «UMC» «Национальный научный центр материнства и детства»;
3) Васьковская Ольга Владимировна – врач акушер-гинеколог высшей категории, заведующая родильного отделения ГККП на ПХВ ГМБ №2 г. Астана;
4) Юхневич Екатерина Александровна – PhD, и.о. доцента кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины НАО «Медицинский университет Караганды», клинический фармаколог.
 
Указание на отсутствие конфликта интересов: нет.

Рецензенты:
Искаков Серик Саятович – PhD, кандидат медицинских наук, заведующий кафедрой акушерства и гинекологии №2 НАО «Медицинский университет Астана».
 
Указание условий пересмотра протокола: пересмотр протокола через 5 лет после его опубликования и с даты его вступления в действие или при наличии новых методов с уровнем доказательности.


Приложение 1
 
Применение метотрексата при внематочной беременности
NВ! Метотрексат не следует назначать при первом посещении, за исключением случаев, когда диагноз внематочной беременности является абсолютно четким и исключена жизнеспособная маточная беременность.

Рекомендации RCOG (2016) по применению метотрексата: 

День терапии
 
Обследования
 
Доза метотрексата
 
1 βХГЧ сыворотки крови, трансвагинальиое сканирование, печеночные пробы,
общий анализ крови, группа крови, мочевина, креатинин, электролиты
50 мг/м2 метотрексата в/м
4 βХГЧ сыворотки крови -
7 βХГЧ сыворотки крови -
 
Тактики: Если - βХГЧ снизится менее, чем на 15% за 4-7 дней, повторно – ТВУ и Метотрексат 50 мг/м2, если есть признаки ВБ.
Если - βХГЧ уменьшится более, чем на 15% за 4-7 дней, повторяют исследования - βХГЧ 1раз в неделю до уровня менее 15 МЕ/л.

Схема однократного введения является предпочтительной при низких уровнях ХГЧ, в то время как схема многократного введения может применяться при уровнях ХГЧ 5000 мМЕ/ мл и более.

Схема однократного введения заключается во внутримышечном введении препарата в дозе 50 мг/мповерхности тела. Малая доза препарата обладает менее выраженным побочным действием по сравнению с многократным введением метотрексата. Схема однократного введения более удобна для пациента и более выгодна с экономической точки зрения. Однократное введение метотрексата не исключает необходимости повторной инъекции препарата в той же дозе при следующих ситуациях: уровень ХГЧ не снизился, как минимум на 15% в период между 4-м и 7-м днями лечения, или если во время очередного амбулаторного посещения выявлено снижение уровня ХГЧ менее чем на 15% .

Схема многократного введения заключается во внутримышечном введении метотрексата в дозе 1 мг/кг массы тела (в дни 1, 3, 5, 7), чередующиеся с внутримышечным введением фолиевой кислоты в дозе 0,1 мг/кг (в дни 2, 4, 6, 8).     

Схема двукратного введения представляет собой модификацию схемы однократного введения — метотрексат вводится внутримышечно в дозе 50 мг/м 2 в 1-й и 4-й дни лечения. При пероральном применении принимают 50 мг препарата в день в течение 5 дней или 60 мг /м2 однократно в 2 приема [5].
 
Кандидаты для лечения метотрексатом:
  • reмодинамическая стабильность;
  • отсутствует значительная боль;
  • низкий сывороточный βХГЧ, в идеале менее 1500 МЕ/л, но может быть до 5000 МЕ/л;
  • непрервавшаяся внематочная беременность с диаметром плодноro яйца менее 35 мм, без видимых по УЗИ сердцебиений;;
  • уверенность в отсутствии маточной беременности;
  • готовность пациентки к последующему наблюдению;
  • отсутствие повышенной чувствительности к метотрексату.
 
ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕТОТРЕКСАТА
Абсолютные:

  • Гемодинамическая стабильность
  • Планирование в будущем беременности
  • Значительные риски для общей анестезии
  • Не имеет противопоказаний к метотрексату
  • Высокая надежность пациента (приходить каждый раз на осмотр и контроля ХГЧ )
Относительные:
  • Непрервавшаяся внематочная беременность < 3.5 см
  • Нет сердцебиения
  • ХГЧ не превышающий 6000-15000mIU/ml
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
  • Абсолютные
  • Чувствительность к метотрексату
  • Грудное вскармливание
  • Болезнь легких,  язвенная болезнь желудка  и печеночно-почечные заболевания
  • Предварительное существующие гематологические изменения крови или анемия
  • Алкоголизм
  • Иммунодефицит организма
  • Нестабильная гемодинамика
  • Жидкость в брюшной полости
Относительные:
  • Сердцебиение и движения эмбриона
  • Плодное яйцо  >3.5 cm
                                                      
Метотрексат как лечение первой линии для женщин, которые организованы и дисциплинированы, способны вернуться для последующего наблюдения и получения метотрексата в  медицинском учреждений.
              
Побочные эффекты

  • При использований одноразовой дозы: стоматит,  конъюнктивит, тошнота,  рвота и тазовая  боль.
  • Очень pедко при использовании многодозовой терапии  повышение  печеночных ферментов, гастрит,  энтерит,  дерматит, алопеция, плеврит и  подавление костного  мозга
 
Показания для хирургического лечения при применении метотрексата:

  • Уровень  ХГЧ более  > 5000IU/L
  • Большой размер плодного яйца
  • Возможно + сердцебиение
  • Разрыв маточной трубы
  • Несоблюдение  протокола лечения метотрексатом
  • Разрыв маточной трубы во время лечения метотрексатом

Прикреплённые файлы

1. ( Внематочная_беременность.pdf )

Внимание!

  • Занимаясь самолечением, вы можете нанести непоправимый вред своему здоровью.  
  • Информация, размещенная на сайте MedElement и в мобильных приложениях "MedElement (МедЭлемент)", "Lekar Pro", "Dariger Pro", "Заболевания: справочник терапевта", не может и не должна заменять очную консультацию врача. Обязательно обращайтесь в медицинские учреждения при наличии каких-либо заболеваний или беспокоящих вас симптомов.  
  • Выбор лекарственных средств и их дозировки, должен быть оговорен со специалистом. Только врач может назначить нужное лекарство и его дозировку с учетом заболевания и состояния организма больного.  
  • Сайт MedElement и мобильные приложения "MedElement (МедЭлемент)", "Lekar Pro", "Dariger Pro", "Заболевания: справочник терапевта" являются исключительно информационно-справочными ресурсами. Информация, размещенная на данном сайте, не должна использоваться для самовольного изменения предписаний врача.  
  • Редакция MedElement не несет ответственности за какой-либо ущерб здоровью или материальный ущерб, возникший в результате использования данного сайта.